Todo centro sanitario debe tener, según la ley general de sanidad, tres funciones: docente, asistencial y de investigación. Es por ello que el Departamento de Salud del Vinalopó impulsa la investigación de calidad entre sus profesionales, quienes participan como investigadores en Redes de Investigación Cooperativas financiadas por el Instituto de Salud Carlos III, Ensayos clínicos multicéntricos internacionales, estudios post-autorización, estudios en colaboración con universidades, etc.
El CEIm de los Hospitales Universitarios de Torrevieja y Elche-Vinalopó es un organismo independiente, acreditado según los términos del RD 1090/2015 y constituido por profesionales sanitarios y personas legas, cuya finalidad principal es la de velar por la protección de los derechos, seguridad y bienestar de los sujetos que participen en proyectos de investigación biomédica, estudios clínicos con medicamentos y en investigaciones clínicas con productos sanitarios, ofreciendo garantía pública al respecto, mediante un dictamen sobre el protocolo del ensayo, la idoneidad de los investigadores y la adecuación de las instalaciones, así como los métodos y los documentos que vayan a utilizarse para informar a los sujetos del ensayo con el fin de obtener su consentimiento.
El CEIm trabaja de forma coordinada con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) para la emisión de un dictamen único tanto para ensayos clínicos como estudios observacionales, con validez para todo el Estado. Adscrito a los Departamentos de Salud de Torrevieja y Elche-Crevillente que incluyen los Hospitales Universitarios de Torrevieja y de Elche-Vinalopó.
El CEIm debe ponderar los aspectos metodológicos, éticos y legales así como el balance riesgo-beneficio de los protocolos propuestos tanto de los ensayos clínicos como de cualquier otro tipo de diseño experimental u observacional que al mismo se presenten.
Por ello sus funciones son las siguientes:
Presidente:
Eduardo Cazorla Amorós, Jefe de Servicio Obstetricia y Ginecología. Hospital Universitario de Torrevieja y Hospital Universitario del Vinalopó.
Vicepresidenta:
Simona Mas Antón, Jefa de Servicio de Pediatría. Hospital Universitario de Torrevieja y Hospital Universitario del Vinalopó.
Titular de la Secretaría Técnica:
Alejandro Jover Botella, Jefe de Servicio de Farmacia Hospitalaria. Hospital Universitario del Vinalopó.
Vocales del Comité:
Personal Técnico y apoyo científico
email: CEIm_TVJ_VLP@c-salud.com
(+34) 608 330 727 – (+34) 966 67 98 00 Ext. 7231
Hospital Universitario del Vinalopó
Secretaría Técnica del CEIm
C/Tónico Sansano Mora nº 14
03293 Elche (Alicante)
Las reuniones de la Comisión podrán ser ordinarias o extraordinarias. Se establece un mínimo de seis reuniones ordinarias anuales. La reunión se convoca con un plazo mínimo de 5 días y máximo de 10.
La fecha de las reuniones ordinarias será prefijada el primer miércoles de cada mes par (febrero, abril, junio, agosto, octubre, diciembre). Serán publicadas en el apartado correspondiente al CI del portal de Intranet de ambos Hospitales.
Las reuniones extraordinarias podrán ser convocadas por el Presidente, a propuesta de cualquiera de los miembros cuando se estime oportuno por motivos de urgencia. El procedimiento será remitir con un mínimo de 72h de antelación, mediante escrito justificado, en el que se exprese
El objetivo fundamental de esta comision es apoyar los proyetos de investigacion propios del centro, y ese el motivo de que la comision se reuna a demanda
Día / hora reunión:
Todos los primeros miércoles de los meses pares, entre la franja horaria de 14:00 a 16:00.
La Comisión Conjunta de Investigación del Hospital Universitario de Torrevieja y Vinalopó, evalúa todos aquellos proyectos de Investigación, que por su naturaleza y diseño, no sean competencia del Comité Ético de Investigación Clínica. Esto es, evalúa todos los proyectos de investigación propia teniendo como misión principal garantizar la viabilidad de los Proyectos de Investigación que se vayan a llevar a cabo en su área de influencia. (Dpto. de Salud de Torrevieja y Dpto. de Salud de Vinalopó).
El objetivo de la CI es potenciar el desarrollo de las áreas de investigación de las áreas de salud correspondientes a los hospitales universitarios de Torrevieja y Vinalopó y velar porque la investigación desarrollada en estos centros alcance los estándares de excelencia.
Las funciones concretas de la CI son:
La CI deberá evaluar los diferentes Proyectos de Investigación, todos los estudios serán presentados siguiendo un modelo de protocolo de estuidos No intervencionista determinado por la propia comisión. una vez admitido a trámite un estudio será evaluado en la inmediata siguiente sesión ordinaria o si su carácter es urgente, justificando una reunión extraordinaria. Se procederá a nombrar dos evaluadores de acuerdo con el procedimiento establecido.
Se establece como plazo máximo para la recepción de la documentación, 10 días antes de la celebración de la reunión de la comisión. En caso contrario, el proyecto de investigación quedará pendiente de evaluación para la próxima reunión de la comisión.
De forma extraordinaria, se podrán incluir estudios de investigación para su evaluación presentados fuera del plazo establecido con anterioridad, siempre que el investigador principal justifique que el proyecto se enmarca dentro de una convocatoria cerrada con dotación económica. Asumiendo su evaluación el Presidente, Secretario y los dos siguientes miembros de la comisión según el turno de asignación.
El proceso de evaluación general estará guiado por los siguientes aspectos claves y con este orden de importancia:
El procedimiento de evaluación específico de la Hoja de Información al Paciente y formulario de consentimiento Informado, revisará fundamentalmente:
Documentación solicitada para evaluación:
Promocionar los proyectos de investigación de elaboración y creación propia, ayudar a los investigadores a conseguir la puesta en marcha de sus proyectos de investigacion.
La evaluación, seguimiento y control de los proyectos de Investigación propios del Hospital Universitario de Torrevieja y Vinalopó.
Secretaría Técnica
jlduro@vinaloposalud.com
966 67 98 00 Ext. 7369
Hospital Universitario del Vinalopó
C/Tónico Sansano Mora nº 14
03293 Elche (Alicante)
Pasillo 0, pasillo Gerencia, secretaria Comisión Investigación
Secretaría Técnica
jlduro@vinaloposalud.com
966 67 98 00 Ext. 7369
Hospital Universitario del Torrevieja
Carretera Torrevieja a San Miguel de Salinas, CV-95 Partida la Ceñuela
03186 Torrevieja, Alicante
Teléfono: 965.72.12.00 Ext. 1554
Planta 0, pasillo Gerencia, secretaria Comisión Investigación
2014 | 2015 | 2016 | 2017 |
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25 | 36 | 27 | 30 |
Procedimiento Normalizado de Trabajo
Protocolo estudio No Intervencionista
Documento Declaración Conflicto Interés
Líneas de investigación consolidadas: Seguridad vacunal; Respuesta vacunal enfermedades Autoinmunes (AR, EA, DM, EID); Seroepidemiología infección VPH; Vigilancia de multiresistentes y gérmenes de especial vigilancia; Tratamiento del Glaucoma; Infecciones nosocomiales; Vacunología; Enfermedades infecciosas; Micro-Cirugía renal
Líneas en desarrollo: Bacteriemia, Neumonía y Multi-resistentes Zero (M-R); Programa de Infección Quirúrgica Zero; Diagnóstico precoz de enfermedades oculares; Investigación en Tratamiento para el Control del Suicidio.